解讀《關(guān)于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》（2023年?第10號）

一、新食品原料解讀材料

（一）巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）

巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）是以冬青科冬青屬植物巴拉圭冬青（Ilex?paraguariensis?A.St.-Hil.）的葉為原料，經(jīng)采摘、烘烤、切碎、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為碳水化合物、粗纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚、黃酮和皂苷類等物質(zhì)。巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，歐盟批準其作為新食品原料使用，加拿大批準其作為天然健康食品使用，巴西批準巴拉圭冬青的葉和莖可用于制茶。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國家標準發(fā)布后，則按照代用茶的標準執(zhí)行。

（二）酵母蛋白

酵母蛋白是以釀酒酵母（Saccharomyces?Cerevisiae）為菌種，經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、離心后收集獲得菌體原料，經(jīng)去除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、滅菌、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為蛋白質(zhì)（≥70.0g/100g）、脂肪、膳食纖維和水分等。目前，美國已批準釀酒酵母蛋白作為營養(yǎng)補充劑添加到食品中，歐盟已批準釀酒酵母蛋白作為新食品原料，均未做食用量限定。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對酵母蛋白的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于酵母蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（三）兒茶素

兒茶素是以茶葉為原料，經(jīng)醇提取、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。其中主要成分為兒茶素類，包括表兒茶素（EC）、表沒食子兒茶素（EGC）、水合表兒茶素沒食子酸酯（ECG·H₂O）、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG·H₂O）、沒食子兒茶素沒食子酸酯（GCG）、兒茶素（dl-C），兒茶素類總含量（以干基計）≥90?g/100g，其中EGCG含量≥50?g/100g。原衛(wèi)生部2010年第17號公告批準表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）為新資源食品，每日推薦食用量為≤300毫克/天（以EGCG計）。綠茶兒茶素已被日本批準為特定保健食品用功能配料。本產(chǎn)品推薦食用量為≤300毫克/天（以兒茶素類總量計）（即兒茶素類總含量為100?g/100g的原料的推薦食用量為≤300毫克/天，含量為90-100?g/100g的按照實際含量折算）。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對兒茶素的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）食用單寧

1.背景資料。食用單寧作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于黃酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工藝，油脂脫色工藝。本次申請擴大使用范圍用于制糖工藝。日本厚生勞動省允許其作為加工助劑用于各類食品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于制糖工藝，提高澄清效果。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑食用單寧》（GB?1886.303）。

（二）乙酸乙酯

1.背景資料。乙酸乙酯作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于配制酒的加工工藝、酵母抽提物的加工工藝。本次申請擴大使用范圍用于茶葉提取物的加工工藝。歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局允許其作為提取溶劑用于各類食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-25mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于茶葉提取物的加工工藝，用于提取茶多酚和茶氨酸。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑乙酸乙酯》（GB?1886.190）。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末?！妒称钒踩珖覙藴?/span>食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB?9685）已批準其作為添加劑用于橡膠和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品中。本次申請將其使用范圍擴大至聚氨酯（PU）傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

（二）2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB?9685批準其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、黏合劑以及PE、PP等多種塑料材料及制品中。本次申請將其使用范圍擴大至PU傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

（三）咖啡渣

1.背景資料。該物質(zhì)為烘焙咖啡豆經(jīng)水萃取咖啡后的剩余物料，在常溫下為褐色（棕色）至深咖啡色的粉末狀細顆粒，不溶于水?？ㄗ褮ず湍举|(zhì)纖維等類似材料已被美國食品藥品管理局和歐盟委員會允許用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為填充料，用于聚乳酸（PLA）和聚丁二酸丁二醇酯（PBS）塑料材料及制品中，可改善材料的綜合力學(xué)性能、成型加工性能和產(chǎn)品的使用性能。

（四）甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)不溶于水，幾乎不溶于正辛醇等有機溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，可用于水性涂料，涂膜附著力強，耐腐蝕性較好。

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