仙樂制藥零缺陷通過美國FDA檢查

    廣東仙樂制藥有限公司是一家具有國際領(lǐng)先水平的健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋藥品、保健食品、功能性食品及營養(yǎng)強(qiáng)化食品等多個領(lǐng)域，是中國第一家獲得美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）cGMP證書的制劑企業(yè)，并先后獲得中國GMP證書，BRC（英國零售商協(xié)會）證書，ISO9001：2008證書，SMETA認(rèn)證，歐盟動物源性產(chǎn)品注冊，QS等八項(xiàng)國內(nèi)外專業(yè)認(rèn)證,。

    2012年5月，廣東仙樂制藥有限公司零缺陷通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）檢查。這是第一家被FDA抽檢且零缺陷通過的中國膳食補(bǔ)充劑企業(yè)。
    5月24至25日，美國FDA消費(fèi)者安全事務(wù)官員Mr. Carlos Ortiz一行抵達(dá)廣東仙樂制藥有限公司，對其出口至美國的產(chǎn)品進(jìn)行原料、生產(chǎn)、銷售等一系列的全面現(xiàn)場審核，以確保符合美國聯(lián)邦食品藥品相關(guān)法案的要求。整個檢查主要包括對原料及制劑方法的嚴(yán)格采集分析；原料及制劑抽樣的全面質(zhì)量檢查；質(zhì)量系統(tǒng)、倉庫系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)及可追溯系統(tǒng)的全面評估等。作為與中國食品藥品監(jiān)督管理局持有同樣高標(biāo)準(zhǔn)檢查體系的美國FDA法規(guī)21章111條規(guī)定，所有制造、包裝、貼標(biāo)和存儲膳食補(bǔ)充劑的國內(nèi)外企業(yè)都必須符合美國藥監(jiān)局有關(guān)膳食補(bǔ)充劑cGMPs規(guī)范，以做到質(zhì)量監(jiān)控。
    通過兩天的實(shí)地檢查和文件審核，仙樂公司以零缺陷的優(yōu)異成績順利通過，其先進(jìn)的質(zhì)量管理理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系及高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)獲得美國FDA官員的一致贊許。同時，干凈整潔嚴(yán)格達(dá)到10萬級的潔凈車間，完善先進(jìn)的純凈水處理系統(tǒng)及先進(jìn)規(guī)范的生產(chǎn)系統(tǒng)都給官員們留下極為深刻的印象?！斑@是我檢查以來遇到的最符合標(biāo)準(zhǔn)的公司之一” Mr. Carlos Ortiz 在檢查結(jié)束后感嘆地說。
    提供值得信賴的安全產(chǎn)品；推動OEM健康產(chǎn)品行業(yè)；履行企業(yè)公民社會責(zé)任”是仙樂制藥永遠(yuǎn)不變的承諾。

    相信此次審核零缺陷順利通過的背后凝聚著仙樂制藥致力于高品質(zhì)健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的長期戰(zhàn)略和大量投入，表現(xiàn)了其作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者帶動整個行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的積極作用。同時也相信此次審核的順利通過會更加堅(jiān)定中國消費(fèi)者對于中國食品藥品安全的信心！