食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布2013年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通知

 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，按照《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)了對(duì)行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)此進(jìn)行了匯總，具體情況如下：

　　2013年6月至8月期間，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法廣告公告》等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法藥品廣告124847條次、違法醫(yī)療器械廣告13144條次、違法保健食品廣告15643條次。對(duì)未經(jīng)審查和篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布的違法廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)43個(gè)、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)7個(gè)，收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)39個(gè)。對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品采取了208次暫停銷售限期整改措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品予以匯總發(fā)布。

　　一、河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“壯腰健腎丸（廣告中標(biāo)示名稱：金古蓮）”，其功能主治為“壯腰健腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)濕。用于腎虧腰痛，膝軟無力，小便頻數(shù)，風(fēng)濕骨痛,神經(jīng)衰弱”。廣告宣稱“接骨治腰三副藥，腰突老病全除掉，一生只需三副藥，補(bǔ)腎生髓壯腰骨，替代手術(shù)不反復(fù)”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　二、甘肅河西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“脾腎雙補(bǔ)丸”，其功能主治為“健脾開胃，補(bǔ)益肝腎。用于脾腎雙虧，氣陰兩虛，面黃肌瘦，食欲不振”。廣告宣稱“3個(gè)療程患者脾健腎旺，肌肉再生增重占比例65%，達(dá)到吸收、消化、營(yíng)養(yǎng)三方面調(diào)節(jié)”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　三、烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸（廣告中標(biāo)示名稱：丹參抗骨丸）”，其功能主治為“補(bǔ)腰腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎、腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”。該藥品為處方藥，禁止在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱“補(bǔ)腰腎壯腰骨，替代手術(shù)治腰突，將纖維環(huán)的破裂處修復(fù)完好，防止髓核再次突出”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　四、云南無敵制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“外用無敵膏”，其功能主治為“驅(qū)風(fēng)祛濕，祛瘀活血，消腫止痛，清熱拔毒，通痹止痛。用于跌打損傷，風(fēng)濕麻木，腰肩腿痛，瘡癤紅腫疼痛”。廣告宣稱“一次無敵治骨，一生骨病全無，從根上能治好骨病，堅(jiān)持三個(gè)療程，膝關(guān)節(jié)骨刺保證能除掉”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　五、河南省永春醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“靜電理療貼（廣告中標(biāo)示名稱：綠霸王透骨貼）”，該產(chǎn)品已于2013年3月25日被食品藥品監(jiān)督管理部門注銷處理，廣告宣稱“該貼一上市，就治好200多萬老風(fēng)濕老骨病患者，3分鐘消腫止痛，3個(gè)療程治好風(fēng)濕骨病”等。該產(chǎn)品廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、七臺(tái)河市康鑫醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械“前列腺貼（廣告中標(biāo)示名稱：曲大夫前列腺貼）”，其適用范圍為“適用于腎虛所致的腰酸腿痛，前列腺炎，前列腺增生，前列腺肥大及其引起的尿頻，尿痛，尿急，尿不凈的輔助治療”。廣告宣稱“治前列腺，一貼上就管用，能治愈、不復(fù)發(fā)、性腺雙修，不但前列腺治好了，男性功能也得到提高”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　七、滑縣康泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“骨痹痛消貼（廣告中標(biāo)示名稱：苗祖圣方）”，其適用范圍為“利用高壓靜電場(chǎng)極化作用，使局部氧張力減少，微循環(huán)增強(qiáng)，適用于頸椎病、肩周炎、腰間盤突出、軟組織損傷及風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、骨關(guān)節(jié)無菌性炎癥”。廣告宣稱“1貼疼痛消除，2貼活動(dòng)自如，3貼能彎能翻身，30貼風(fēng)濕骨病連根除，專治40年內(nèi)的老風(fēng)濕老骨病”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　八、河南凌云醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“腰枕治療儀（廣告中標(biāo)示名稱：曲度腰枕治療儀）”，其適用范圍為“適用于腰肌勞損、腰椎退行性病變、腰椎間盤突出等病癥的輔助治療”。廣告宣稱“1-2周，各種腰腿痛逐漸消除，1個(gè)月，患者的坐骨神經(jīng)痛好了，告別腰椎間盤突出，永遠(yuǎn)不復(fù)發(fā)”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　九、河南雅酈化妝保健品有限公司(證件持有者)的保健食品“萬鶴靈芝茶”，衛(wèi)食健字〔2000〕第0084號(hào)，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“喝這茶養(yǎng)五臟、降三高，血脂血糖降了，十幾年的脂肪肝好了，糖尿病并發(fā)癥狀也好轉(zhuǎn)了，輕松喝掉一身病”等。該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，使用與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　十、安徽高山藥業(yè)有限公司(證件持有者)的保健食品“壽瑞祥牌全松茶”，國(guó)食健字G20110555，其批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告宣稱“能雙向調(diào)節(jié)血壓作用，溶化腦血栓，改善男性生理功能，對(duì)食欲不振、便秘、前列腺、失眠、糖尿病并發(fā)癥、脂肪肝效果非常明顯”等。該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，使用與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月8日